Требования аптечный склад

Как открыть аптечный склад правильно и выгодно

Как открыть аптечный склад правильно и выгодно

И в благополучные, и в кризисные периоды времени люди, увы, не перестают болеть. Лекарства необходимы круглосуточно. Это важное обстоятельство позволяет аптечному бизнесу выдерживать самые сильные экономические коллапсы. Одна из ключевых составляющих этого бизнеса – наличие аптечного склада. Какие помещения могут быть использованы под аптечный склад? Как арендовать помещение под аптеку? Чем выгодна аренда аптечного склада?

Кто имеет право открыть аптечный склад?
Владельцы аптечного бизнеса на основании Лицензионных условий имеют право на открытие различных аптечных заведений (аптек, аптечных подразделений, аптечных киосков, аптечных пунктов, аптечных баз или складов).
При этом аптечным (или фармацевтическим) складом называют здравоохранительную единицу, которая обеспечивает медикаментами разные аптечные подразделения, осуществляя оптовую торговлю.
Аптечный склад – не только место хранения медикаментов, он может закупать их, а также торговать медикаментами оптом и в розницу.

Алгоритм действий для открытия аптечного склада

Для открытия аптечного склада понадобится оформление целого пакета документов. Ключевым из них является лицензия, дающая право на оптовую реализацию медикаментов. Это – первое, что надо будет сделать. А далее план может выглядеть так:

1. закупка необходимого оборудования
2. поиск поставщиков медикаментов
3. заключение договоров с ними
4. аренда помещения под аптечный склад
5. оборудование склада с учётом всех норм
6. разработка грамотного перечня препаратов
7. запуск рекламной кампании и акций

Требования к помещениям для аптечного склада/

Для открытия аптечного склада недостаточно просто подобрать хорошее здание. Ведь должны быть соблюдены и сертифицированы противопожарные, санитарно-эпидемиологические и другие требования. Если помещение в аренду под аптеку отвечает всем нормам, Роспотребнадзор выдает заключение.

Для аренды аптечного склада следует искать помещение:

· которое не числится в жилом фонде, отдельно стоящее или встроенное

· изолированное, на первом этаже, имеющее самостоятельный выход

Если аптечное складское помещение расположено в одном из жилых домов, разгрузку/погрузку медикаментов не разрешается производить через подъезд.

Аптечные склады допустимо располагать в (полу)подвальном помещении, но все вышеизложенные требования в любом случае надо будет соблюсти.

Каким должен быть аптечный склад по площади.

Требования к общей площади аптечного склада регламентированы в размере от 150 м 2 . Эта территория состоит из 5 зон:

· зоны для хранения препаратов;

· зоны для приема медикаментов;

· помещения с особенными нормами хранения;

· зоной обслуживания посетителей

Причём, для аптечных складских баз, которые находятся на сельской территории, размер общей площади может быть снижен вдвое.

Общие нормы хранения медикаментов.

Для хранения медикаментов аптечные склады оснащаются специальными поддонами и стеллажами. Препараты раскладываются в поддоны по категориям и наименованиям.

Аптечный склад обязан быть укомплектован подъёмниками и погрузчиками. Склады с медицинской продукцией следует оснастить приборами для измерения влажности воздуха, термометрами, вентиляционной системой и приспособлениями для тушения пожара.

Есть медикаменты, которые являются наркотическими/психотропными веществами и прекурсорами. Оборот этих препаратов осуществляется на основании особых норм, которые предписывают получение отдельной лицензии. Без такой лицензии торговать перечисленными препаратами на складе будет нельзя. Хранят такие препараты отдельно.

Как открыть аптечный склад, не нарушая закона

Открытие аптечного склада происходит в строгом соответствии с Лицензионными условиями.

Продавать лекарственные средства а) дистанционно (посредством интернета), б) по почте, в) в заведениях не аптечного статуса не разрешается.

Аптечный склад обязан обеспечивать минимально допустимым перечнем медикаментов и сопутствующих медицинских товаров.

Вопросы отпуска медикаментов на аптечных складах, оформления рецептов, ценообразования также строго регламентированы.

Несмотря на хлопоты с оформлением разрешительных документов и лицензий, аренда аптечного склада – выгодная инвестиция. Аптечные склады занимаются, в основном, оптовой торговлей, а это – совершенно другой уровень объёмов продаж (в сравнении с аптеками).

Компания «Мост» много лет занимается арендой и продажей офисных и складских помещений в Ижевске. Планируете открыть аптечный склад? Наши специалисты подберут для вас лучшие складские площади в аренду! Просто позвоните!

Аптечный (фармакологический) склад — как обустроить

С целью обеспечения сохранности товара при приёмке, в процессе хранения и отгрузки в помещении аптечного (фармацевтического) склада следует организовать и обустроить следующие отделы и помещения:

• помещение, в котором принимают продукцию:
• помещение, в котором хранят медикаменты;
• помещение, в котором хранятся медикаменты и изделия, требующие особые условия хранения (яды, наркотики и наркосодержащие препараты и т.п.;
• помещение для перефасовки субстанций и других лекарственных средств;
• помещение, в котором находится экспедиция. Это помещение возможно совместить с помещением приёмки продукции;
• служебно-бытовые помещения, комната для персонала, офис, санузел, раздевалка со шкафами, в которых раздельно хранится специальная и верхняя одежда.

На аптечном складе должны быть оборудованы централизованные системы: канализации, водоснабжения и отопления. Не допускается обогрев электроприборами и газовыми приборами, имеющими открытое пламя. Должна быть местная естественная и приточно-вытяжная вентиляция, желательно контролируемая системой управления и автоматизации.

В ходе подготовки к эксплуатации, в помещении следует провести косметический ремонт и дезинфекцию. При проведении косметического ремонта следует предусмотреть возможность проведения, в дальнейшем, влажной уборки стен до высоты 1,8 м от поля. На потолке возможна побелка. Для отделки следует использовать эмали, водостойкие краски, глазурованные кафельные плитки.

Обеспечение условий хранения медицинских и лекарственных препаратов

Требования к оснащению и хранению товара:

1. в обязательном порядке должны быть специальные поддоны, стеллажи и подтоварники для хранения различных групп и наименований медикаментов. Они должны исключать возможность смешения товара;
2. склад должен быть оснащен холодильным оборудованием для хранения лекарственных препаратов;
3. склад должен быть оборудован приборами для контроля параметров воздуха: гигрометрами, термометрами и т.п.;
4. для хранения отдельных групп лекарственных средств на фармакологическом складе должны применяться деревянные шкафы и стеллажи;
5. для перемещения больших объёмов грузов на складе должны быть электропогрузчики, подъёмники и другие средства механизации.
6. на крупных объектах создаются контрольно-аналитические лаборатории.

Отдельного разговора заслуживают склады при которых организуются лаборатории для изготовления лекарств и торговые павильоны для реализации фармацевтической продукции.

Самый популярный материал месяца: до 300 тысяч без процентов до 1 года, но только на покупки — расскажу, где взять.

По роду своей деятельности всегда был очень далёк от этой фармакологии. И судя по статье организовать такой склад- дело довольно мудрёное и наверняка довольно-таки не дешёвое. Хотя как раз на лекарствах и получают сумасшедшие сверхприбыли. Так что для здоровья своей страны просто обязаны раскошелится.

Я всегда думала, что обустроить фармакологический склад очень сложно, ведь разные лекарства требуют разных условий хранения, но, судя по данной статье, это не так сложно… ну в пределах нормального.

Понятно, что многие лекарственные препараты сейчас и подделываются и сертифицируются за откат, но ведь при некачественном хранении, при плохом устройстве склада будут страдать и качественные лекарственные препараты. Получается, что все эти причины приводят к тому, что абсолютно все лекарства опасны для покупателей.

Переиначивая в сферу фармацевтики, мечту «о своем свечном заводике» известного литературного героя, можно заявить:»если бы складик фармацевтических препаратов, растаможенных по льготной ставке». Горькая усмешка: ведь на аптечных полках СНГ препараты запрещенные в ЕС и прочих развитых странах. Взгляните на вкладыш-вкложение в раздел сертификация и увидите, что препарат локально сертифицирован (то есть за откат). Склад здесь совершенно не при делах, склад -это инструмент, как набор отверток.

Да, это очень важный вопрос, ведь по внешнему виду очень трудно определить, пригодно ли лекарство к употреблению или нет. А чаще всего вообще невозможно. Выходит мы находимся в зависимости от наличия совести у владельцев склада фармацевтических препаратов. Контроль за этой сферой нужен обязательный.

К лекарствам давно пора относиться серьезнее. Создав условия для хранения медикаментов защитит население. Если же не хранить должным образом препарат — он испортится и никто даже не заметит, ведь срок годности-то не истек! Это влечет за собой плачевные последствия, такие как отравления и прочие неполадки организма вплоть до летального исхода. Если мы думаем о хранении и перевозке препаратов — значит мы думаем о людях. Это приятно.

Только бездельник не зарабатывает на дистрибуции фармацевтических препаратов. Быстрый товарный оборот и множество товарных позиций, предъявляют требования к автоматизации учета и товародвижения. Обычная схема: локальный склад, «облачное хранилище данных» с системой CRM и перевозчик.

Рептилоиды и крепостные.
ИРЧИ: -1.71 | Динамика рубля.

Курс USD: 67.3710, EUR: 76.9377
Прогнозы на месяц: USD: 67.82, EUR: 77.46

• Экономические новости
  онлайн мониторинг.
• Блоги о бизнесе и финансах
  онлайн ридер.
• Новости криптовалют
  лента блогов.
• Бизнес викторина
  тесты по инвестициям и предпринимательству.
• Тест на профориентацию
  помогаем выбрать профессию.

Вступайте в Клуб, получайте свежие идеи, интересные истории и предложения:

Аптечный (фармацевтический) склад

Аптечный (фармацевтический) склад – специализированное помещение, где происходит хранение различного вида медицинских (фармацевтических) препаратов.

Основная функция аптечного склада – хранение фармацевтических товаров и медицинского оборудования, но помимо этого, аптечный склад используют для закупки медицинской продукции и последующей её продажи.

Для аренды склада, который предназначен для хранения фармацевтической продукции, к складу предъявляются специализированные требования. Складское помещение должно соответствовать необходимым нормам и правилам (пожарная безопасность, санитарно-эпидемиологическое заключение и т.д.), а также разрешения и заключения должны быть представлены в письменном виде от уполномоченных органов.

Ведение деятельности по хранению товаров на фармацевтическом складе по закону Российской Федерации подлежит лицензированию. Лицензия выдается на 5 лет. По окончанию данного срока лицензия может быть продлена. Кроме этого, специализированные службы уполномочены осуществлять различного рода проверки на доброкачественное использование склада.

Какие требования предъявляются к фармацевтическим складам?

• Аптечный склад должен располагаться в отдельном помещении. Запрещается хранение на складе фармацевтической продукции и товаров другого назначения;
• Склад должен быть оборудован отдельными входными группами, иметь отдельные подъездные пути, в наличии должна быть специализированная площадка для выполнения погрузки/разгрузки товара;
• Часто возникают ситуации, когда аптечный склад располагается в жилом доме. При этом важное значение имеет тот факт, что подъездные пути должны находиться с другой стороны относительно жилых подъездов;
• Площадь аптечного склада должна быть от 150 м². В данный метраж входят площадь помещений для приема товаров, помещение для хранения продукции, служебные помещения и т.д.
• Если аптечный склад достаточно большой, то возможно создание специализированных лабораторий

Помимо разрешительной документации на складское помещения для аптечного склада, склады должны иметь специализированное оборудование: термометры, гигрометры, системы вентиляции и кондиционирования, системы пожарной безопасности.

При ситуации, когда складское помещение находится в ненадлежащем виде, требуется провести ремонт и дезинфекцию помещения. При выполнении ремонта важно учесть тот факт, что в последующем склады будут подвергаться влажной уборке, поэтому в процессе проведения ремонтных работ необходимо использовать водостойкие материалы, краску, строительную плитку.

Особые требования предъявляются к полам складских помещений, предназначенных для хранения фармацевтической продукции. Полы должны быть гладкие, прочные, с высокой степенью износа, стойкие к различным химическим соединениям.

В зависимости от размеров, аптечные склады должны быть укомплектованы специальным оборудованием – погрузчики, подъемное оборудование и т.д.

Важным условием организации структуры и схемы хранения фармацевтической продукции на складе является разделение пространства склада на отдельные группы, которые имеют поддоны и стеллажи для различного вида медицинских препаратов. Запрещается ставить поддоны один на другой без использования стеллажей, а также хранить различного предназначения препараты на одном поддоне. Строго запрещено хранить фармацевтические товары на полу. При этом вокруг поддонов и стеллажей должно быть достаточно свободного места для проведения уборки и чистки. Доступ к фармацевтическому складу должен быть разрешен определенной группе обслуживающего персонала.

Санитарные и гигиенические требования к фармацевтическим складам

требования и нормы для аптечных складов

Аптечные (фармацевтические) склады являются специализированными складскими помещениями для хранения различных медицинских препаратов, предметов гигиены и лекарственных средств. Но, хранение это не единственная функция фармацевтического склада, склад также занимается реализацией, отпуском и закупкой аптечной продукции. Фактически склад включают в систему аптеко-управления. К такому типу помещений законодатель выдвигает ряд определенных требований, и оформления нормативных документов. Ряд подписанных и заверенных бумаг в определенных инстанциях, таких как: пожарная служба, санитарно-эпидемическая станция и других официальных органах, разрешение которых является обязательным, обеспечит спокойное функционирование склада на протяжении длительного времени.

Основные санитарные требования к фармацевтическому складу

По требованиям санитарно-эпидемической станции аптечный склад должен быть размещен в отдельной постройке, которая по возможности располагается на возвышенном, хорошо проветриваемом участке земли. Заезд по участку к складу должен быть обустроен необходимыми подъездными путями и погрузочно-разгрузочными площадками, дабы обеспечить безопасную разгрузку медикаментов и другой аптечной продукции. Окна склада по возможности не должны выходить на жилые здания (дома, квартиры). Работа любого аптечного склада должна включать в себя контроль и специфику хранения медицинских препаратов в зависимости от их физико-химических свойств. Вот именно поэтому к фармацевтическому складу предъявляются более высокие требования, чем ко всем остальным помещениям, подобного типа. Складское помещение, в котором хранятся медицинские препараты должно быть сухим, просторным, светлым и хорошо проветриваться. Конечно лучше, когда склад находится в изолированном от других зданий месте. Но, бывают случаи, когда аптечный склад размещают в полуподвальном или подвальном помещении, конечно в случае соблюдения вышеперечисленных требований. Главное − хорошее проветривание и не нарушение прав, свобод граждан проживающих в доме. Что ж касательно самого склада, то его площадь должна составлять не менее 150 квадратных метров, которые включают в себя:

• — отдел приема товара;
• — отдел хранения (специального хранения) продукции;
• — отдел экспедиции и реализации;
• — отдел контроля;
• — подсобные и служебные помещения (бухгалтерия, администрация и т. д.).

Оборудование аптечного склада может быть самым разнообразным в зависимости от его мощностей, объемов работы и самого ассортимента продукции. Но, для нормального функционирования склада он должен иметь определенные производственные помещения для хранения ядовитых веществ, сухих и жидких медикаментов, витаминных препаратов и антибиотиков, инъекций в ампулах, кровезаменителей и антибактериальных препаратов, перевязочных материалов и оптики.

Вся нормативно-техническая документация должна быть утверждена согласно постановлениям Министерства Здравоохранения. В особо крупных фармацевтических складах есть необходимость в контрольно-аналитической лаборатории.

Планировка аптечного склада является одним неизменным требованием заключающемся в следующем: склад должен иметь один общий, длинный коридор в который выходят двери всех остальных комнат, не сообщающихся между собой. Согласно санитарным требованиям, и благоустройству любого складского помещения, склад должен быть обустроен канализацией, вентиляцией и отоплением. Поскольку температура хранения различной продукции отличается друг от друга, отопление и поддержка необходимого температурного режима в разных комнатах склада производится по разному типу. Такие отделы склада как бухгалтерия, статистика и другие служебные помещения должны поддерживать температуру в пределах 17-20 °С с влажностью в 50%. Отделы дезинфекционных средств, хранения перевязочных материалов принято относить к неотапливаемым помещениям. Иногда склад нуждается в комнатах с пониженным температурным режимом для хранения различных сывороток, вакцин, антибиотиков, одним словом всех термолабильных медицинских препаратов. Для фармацевтических складов рекомендовано панельное или центральное водяное отопление. В случае с водяным отоплением все радиаторы должны быть открыты (обеспечен доступ для влажной уборки). Единственный запрет для складских аптечных помещений – это паровое отопление.

Гигиенические требования к помещениям аптечных складов

Для создания надлежащих условий хранения медикаментов, складское помещение должно иметь несколько систем безопасности: система пожаротушения, система вытяжной вентиляции, а также приборы − гигрометр и термометры для измерения температуры помещения. Пол склада данного типа согласно гигиеническим требованиям должен быть ровным и иметь высокий уровень износостойкости, прочности, химической устойчивости (релин, линолеум) и легко убираться. Если аптечный склад крупных размеров и располагает в своем пользовании большие короба и тары, желательно наличие в нем подъёмников и автопогрузчиков. Широкий ассортимент продукции также требует адресной системы хранения препаратов. Считается обязательным наличие в фармацевтическом складском помещении стеллажей и поддонов для сортирования по отдельности групп препаратов по их наименованию. Для каждого стеллажа свои поддоны, хранение аптечной продукции на одних стеллажах или в поддонах категорически запрещено. Опять-таки, подход к стеллажам для проведения влажной уборки должен быть открыт в течении всего рабочего процесса. Весь инвентарь должен находиться в полной чистоте.

Стены фармацевтического склада зачастую окрашивают масляными красками или облицовывают плиткой светлых оттенков на высоту не менее 1,8 метра. Такие стандарты предусмотрены для создания более комфортных условий уборки помещения.

Одним из основных требований к складу является его освещение, которое в случае аптечного складского помещения должно подразумевать под собой как естественный, так и искусственный свет. За счет различных уровней света должно быть создано необходимое освещение рабочих мест персонала. Световой коэффициент обязан колебаться в пределах ¼, а уровень искусственного освещения с помощью люминесцентных ламп до 500 лк. Администрация фармацевтического склада обязана создать рациональные условия труда на рабочих местах и в случае необходимости использовать транспортно-погрузочное оборудование. На плечи администрации складского помещения также положена задача, избегать каких-либо неблагоприятных факторов в производственной среде и в случае попадания в воздух химических газов, пара, пыли и испарений, в срочном порядке эвакуировать рабочий персонал и устранить источник загрязнения. При расфасовке сыпучих препаратов постоянно происходит самое большое загрязнение пылью помещения, поэтому периодически должны проводиться всевозможные гигиенично-профилактические работы по устранению неблагоприятной среды в производстве.

В случае соблюдения всех норм и правил, Минздрав выдает лицензию на деятельность фармацевтического склада сроком на пять лет.

Какие гигиенические требования предъявляются к помещениям аптечных складов?

Аптечные склады являются учреждениями системы аптекоуправления, осуществляющими прием, хранение и отпуск лекарств, предметов санитарии и гигиены, медицин­ского оборудования и другого аптечного ассортимента аптекам и лечебным учреждениям. Они также обеспечивают сырьем фармацевтические предприятия, производят расфа­совку продукции в более мелкую тару. Имеется четыре категории аптечных складов в зависимости от оборота средств:

I категория . . . 5 и более млн. р.

II ». от 3 до 5 млн. р.

III ». от 1 до 3 млн. р.

К планировке и размещению аптечных складов предъяв­ляются определенные санитарно-гигиенические требования. Наиболее благоприятным является размещение аптечного склада в отдельном здании, расположенном на возвышен­ном, хорошо проветриваемом участке с подветренной стороны по отношению к жилым зданиям. На участке должны быть разгрузочные площадки и хорошие подъезд­ные пути.

Хранение медицинских товаров на аптечном складе должно быть организовано с учетом их физико-химиче­ских свойств. Разнообразие аптечной продукции и ее специфический характер требуют особых условий хранения, поэтому к помещениям аптечного склада предъявляются более высокие требования по сравнению с другими складами. Помещения для хранения должны быть простор­ными, светлыми, сухими, хорошо вентилируемыми.

Оборудование и оснащение аптечного склада зависят от его мощности, ассортимента товаров, объема работы.

При крупных аптечных складах имеются контрольно-аналитические лаборатории.

Особенности внутренней планировки заключаются в том, что на складе есть центральный коридор, в который выходят двери всех помещений, между собой не сообща­ющихся.

К аптечным складам предъявляются строгие санитарно-гигиенические требования. Они должны иметь все элементы санитарного благоустройства: канализацию, водоснабжение, отопление и вентиляцию.

Все помещения делятся на отапливаемые и неотаплива­емые. К отапливаемым помещениям относятся администра­тивно-хозяйственные, санитарно-бытовые и хранилища. В них должна поддерживаться постоянная температура воздуха в пределах 18-20°С при относительной влажности 40-60% и подвижности воздуха 0,1-0,2 м/с. Другая группа помещений — неотапливаемые хранилища, помещения для санитарно-хозяйственного имущества, запасов перевязоч­ного материала, дезинфекционных средств. Пониженная температура воздуха должна быть в помещениях для хранения вакцин и сывороток, антибиотиков и других термолабильных препаратов.

Отопление рекомендуется центральное водяное или панельное. При водяном отоплении радиаторы должны быть доступны для влажной уборки. Паровое отопление в аптечном складе не разрешается.

Вентиляция во всех производственных помещениях общеобменная приточно-вытяжная с преобладанием вытяж­ки над притоком. В помещениях, где производится расфасовка лекарственных препаратов, необходимо устрой­ство местной вытяжной вентиляции.

На аптечном складе рекомендуется более широкое использование аэрации (фрамуги, окна, в частности сквоз­ное проветривание).

Оборудование аптечных складов состоит в основном из стеллажей и шкафов, на которых хранится вся аптечная продукция. Поэтому необходимо, чтобы естественная и искусственная вентиляция обеспечивала достаточный воздухообмен в помещениях.

Отделка помещений должна соответствовать их назна­чению. В производственных помещениях стены на высоту 1,8 м должны быть выкрашены масляной краской или облицованы кафельной плиткой светлого тона, потолки и стены над панелями выкрашены белой водной краской, полы покрыты линолеумом или релином.

Естественное и искусственное освещение должно создавать необходимые уровни освещенности на рабочих местах. В помещении для расфасовки световой коэффициент должен быть в пределах 1:4 -т-1:5, уровень искусствен­ного освещения — 500 лк за счет люминесцентных ламп, расположенных над рабочими местами фасовщиц.

На аптечном складе необходимо создание рациональ­ных условий для работы. Это может быть достигнуто внедрением НОТ, малой механизации, рациональным оборудованием рабочих мест. В аптечном складе много погрузочно-разгрузочных работ и других операций, связан­ных с использованием ручного труда. Для его облегче­ния надо широко использовать транспортно-разгрузочное оборудование.

Основная часть рабочего времени персонала затрачива­ется на подбор медицинских товаров в соответствии с заказами аптек и лечебно-профилактических учреждений, расфасовку товаров в более мелкую тару (бутылки, картон­ные коробки, полиэтиленовые пакеты, мешки и т.д.). Эти операции требуют оборудования рабочих мест удобными подсобными приспособлениями, лотками, тележками и средствами автоматической доставки в транспортно-экспедиционный отдел.

Требования аптечный склад

УТВЕРЖДАЮ
Заместитель министра
здравоохранения и
медицинской промышленности
Российской Федерации
В.К.Агапов
1 сентября 1994 года

Стандарт на склад для структур, занимающихся мелкооптовой торговлей и фармацевтической продукцией

I. Общие положения

В условиях развития фармацевтического рынка идет процесс децентрализации снабжения через образование новых структур оптового звена, в частности, мелкооптовых аптечных складов, занимающихся поставкой лекарственных средств ограниченного ассортимента.

Мелкооптовые склады по характеру деятельности могут быть оптовым звеном фармацевтических предприятий РФ, стран СНГ, инофирм, совместных предприятий, производящих определенный вид фармацевтической продукции, и др. и взаимодействовать с другими структурными элементами системы оптовой поставки.

В своей деятельности они должны руководствоваться всеми действующими законами, приказами, инструкциями Минздрава РФ, основными положениями законов РФ «О предпринимательской деятельности», «О приватизации государственных и муниципальных предприятий», указов Президента и др. правительственными документами, а также требованиями, предъявляемыми настоящим стандартом.

Настоящие требования распространяются на основные разделы деятельности аптечного склада по приему, хранению и отпуску учреждениям медикаментов, отвечающих всем требованиям качества действующему законодательству.

В соответствии с основными требованиями аптечный склад:

— заключает договора с поставщиками, ведет претензионную и исковую работу, предъявляет штрафные санкции поставщикам в случае нарушения договорных обязательств и обеспечивает сохранность ценностей, принятых на ответственное хранение;

— обеспечивает условия хранения товаров в помещениях, оборудованных весоизмерительными приборами, механизмами для выполнения погрузочно-разгрузочных работ, холодильными камерами, стеллажами, шкафами в соответствии с физико-химическими свойствами с учетом фармакотерапевтических свойств на специально приспособленных складских площадках для товаров открытого хранения;

— организует строгое соблюдение порядка учета и отпуска медикаментов в соответствии с действующим законодательством на основе использования современных методов ведения механизации работ по учету и отпуску товара;

— осуществляет контроль на всех стадиях производственной деятельности с использованием различных его видов (визуальный, химический, физико-химический и др.);

— соблюдает требования охраны труда и техники безопасности.

Мелкооптовые склады предназначены для хранения однородной продукции ограниченного ассортимента и по своим физико-химическим, фармакологическим и токсикологическим свойствам требующей одинаковых условий хранения.

II. Фармацевтические требования, предъявляемые к аптечному складу, снабжающему аптеки и другие учреждения, обслуживающие население лекарственными средствами

1. Размеры помещений мелкооптового склада

Мелкооптовый склад может располагаться в отдельно стоящем здании, в структуре здания медицинского, аптечного или другого назначения.

При размещении мелкооптового склада в отдельно стоящем здании оно должно отвечать требованиям настоящего стандарта.

Площадь основного хранения товара рассчитана, исходя из объема хранимого товара, на единицу складской площади, (см. табл.).

Другие производственные помещения (прием, отпуск, контроль и т.д.) должны иметь общую площадь не менее 39 кв.м.

Общая площадь административно-бытовых помещений зависит от численности персонала и не должна быть менее 34 кв.м.

Зависимость площади помещения хранения от
объема хранимой товарной массы

Помещение основного хранения (кв.м)

Высота помещения основного хранения, (м)

Максимальный, одномоментный объем товарной массы, (куб.м)

При размещении мелкооптового склада в здании медицинского или аптечного назначения административно-бытовые помещения могут быть общими с больничными или аптечными.

В случае размещения мелкооптового склада в здании другого назначения он должен быть изолирован и отвечать всем требованиям, предъявляемым к складу, расположенному в отдельно стоящем здании.

При организации фасовочных работ на складе необходимы специальные помещения, которые должны отвечать требованиям, представленным ниже в разделе.

2. Организация движения товаров медицинского назначения по аптечному складу

Прием на хранение лекарственных средств осуществляется приемным отделом склада в соответствии с различными видами нормативно-технической документации (ГОСТ, ГУ, инструкции и т.д.). При этом оформление операций по приему, движению товаров в приемном отделе осуществляется в соответствии с действующим «Положением о приемной комиссии аптечного склада,» утвержденным действующим законодательством Минздрава России.

Импортный товар по количеству принимается с участием эксперта бюро товарных экспертиз соответствующей торгово-промышленной палаты.

Порядок проверки качества лекарственных средств, поступивших на склады от промышленных предприятий и по импорту, осуществляется в соответствии с действующими регламентирующими документами (приказ МЗ СССР N 1475 от 28.12.84).

В приемном отделе из товаров, подлежащих лабораторному анализу, приемная комиссия отбирает пробы, передает их на проверку в лабораторию (расположенную на складе или в лабораторию, с которой заключен долгосрочный договор) и следит за получением заключений. Сдачи товаров на основное хранение производится после получения лабораторных анализов или заключения экспертизы.

Движение товаров по складу производится в строгом соответствии с действующей документацией по учету товаров и контролю по всем отделам склада. В отделах хранения на каждую номенклатурно-учетную позицию товара должен производиться количественный учет. На основании оформленных в установленном порядке бухгалтерских документов материально ответственное лицо склада обязано отметить приход и расход товаров.

Отпуск товаров из отделов хранения склада производится на основании заказов аптечных, лечебно-профилактических учреждений и других организаций-покупателей.

Далее принятые после приемки медикаменты на тех же поддонах доставляются в основное хранилище, оборудованное стеллажами с разными размерами ячеек для хранения как грузовых пакетов, так и разно-габаритных поддонов для хранения отличающихся по объему хранения количеств отдельных лекарств.

Для перемещения и штабелирования медикаментов на поддонах в стеллажи рекомендуется использовать ведомые штабелеры, управляемые от местного пульта. Стеллажи должны быть оборудованы лестницами с разным уровнем высоты для возможности подбора заказа вручную по всей высоте стеллажа.

Для комплектации заказа в комплектовочной зоне следует установить рабочие столы или роликовые конвейеры с установками, управляемыми комплектовщиками.

Мелкие партии лекарственных средств должны укладываться в комплектовочную тару, стоящую на столах или конвейере. Целые короба с медикаментами устанавливаются на тот же конвейер за этой тарой.

В конце столов или конвейера находится контролер, который проверяет правильность комплектования заказа аптечного или другого учреждения по поступившей к нему распечатке заказа. Проверенную и опломбированную тару с заказами контролер укладывает в передвижной контейнер, стоящий на подъемном столе (для возможности установки загружаемой полки контейнера в удобное для загрузки положение). Контейнеры с заказами доставляют в экспедицию. Из экспедиции после проверки ненарушенности пломбы и сопроводительных документов контейнер с заказом поступает на рампу в бокс или зону, куда подогнана машина для отправки заказчику.

Упаковка медицинских товаров в экспедиции производится с соблюдением установленных правил действующего законодательства. В зависимости от объема заказов упаковка товаров может производиться в отделах склада в контейнеры разного габарита, ящики и т.д. В этом случае экспедиция принимает товар по количеству мест. При упаковке товаров в экспедиции упаковщик заполняет и подписывает два экземпляра ящичного вкладыша, один экземпляр вкладыша кладет в ящик, а второй прилагается к накладной, которая остается в экспедиции.

3. Планировка помещений аптечного склада

В соответствии с представленной выше организацией движения товаров медицинского назначения в составе аптечного склада необходимо иметь помещения и зоны:

— приемное (или приемный отдел);

— основное хранение (включая холодильную камеру и комплектовочную зону);

— фасовочное (в случае если на складе производится фасовка промышленной продукции);

Для разгрузки поступающего товара целесообразно иметь погрузочно-разгрузочную рампу, предусматривая:

— защиту грузов и погрузочно-разгрузочных механизмов от атмосферных осадков;

— длину и ширину рампы, соответствующую грузообороту и вместимости склада.

Целесообразно предусматривать для разгрузки автомашин устройство утепленных боксов, дверные проемы с воздушной тепловой защитой.

Погрузочно-разгрузочные работы в приемной (приемном отделе) производятся с помощью подвесных кранов, электропогрузчиков. Целесообразно устройство ленточного транспортера, выходящего из приемного отдела к кузову разгружаемой автомашины. В приемном отделе необходимо предусмотреть зоны:

— разгрузки, распаковки и сортировки прибывшего товара;

— временного хранения лекарственных средств отечественного производства;

— временного хранения импортного товара;

— движения и размещения средств механизации и транспортировки;

— проверки лекарственных средств (растворов, в том числе для инъекций) на отсутствие механических примесей;

— временного хранения товаров, на которые предъявлена рекламация;

— хранения тары (пустых поддонов).

Приемный отдел должен быть изолирован от других помещений, иметь взаимосвязь с помещениями основного хранения лекарственных средств.

В помещениях хранения лекарственные средства могут храниться:

на стеллажах, на стандартных поддонах в заводской таре, на подтоварниках;

в таре элеваторных стеллажей (мелкие товары).

Число помещений хранения зависит от групп лекарственных средств, требующих изолированного размещения. В экспедиции необходимо предусмотреть следующие основные зоны:

— для размещения грузов, подготовленных к отправке;

— для движения средств механизации (транспортная);

— для хранения внутрискладских транспортных средств и санитарно-бытовые помещения.

Отгрузка скомплектованных заказов должна осуществляться через специальную зону (бокс). При этом дверные проемы следует оборудовать тепловой завесой для создания комфортных условий работы сотрудникам приемного отдела.

Административные и бытовые помещения рассчитываются по действующим нормативным материалам (СНиП 2.09.04-87) в зависимости от штатного расписания с включением следующих помещений:

— кабинет заведующего аптечным складом;

— помещение оперативного учета;

Ориентировочная штатная численность персонала аптечного склада рассчитывается в соответствии с приказом МЗ СССР N 1480 от 10.11.86.

4. Организация хранения различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения

Лекарственные средства и изделия медицинского назначения следует размещать на стеллажах, в шкафах, а при необходимости на полу, предварительно подложив поддон, подтоварник, специальную плиту и т.д.

Принцип хранения: размещение лекарственных средств осуществляется в соответствии с их физико-химическими свойствами с учетом фармакологического действия и токсичности.

Все готовые лекарственные формы должны укладываться и устанавливаться в оригинальной упаковке этикеткой наружу. На стеллажах, полках, шкафах прикрепляется стеллажная карта, в которой указывается наименование лекарства, серия, срок годности и количество. В отделе должна быть картотека по срокам годности. Препараты с истекшим сроком годности хранятся отдельно до получения результатов анализа.

Таблетки и драже хранят изолированно от других лекарственных форм в сухом и, если необходимо, в защищенном от света месте.

Лекарственные формы для инъекций следует хранить в прохладном, защищенном от света месте и изолированном помещении, при необходимости — в холодильной камере.

Жидкие лекарственные формы (сиропы, настойки) хранятся в герметически укупоренной, наполненной доверху таре в прохладном, защищенном от света месте.

Плазмозамещающие растворы хранят изолированно при температуре от 0 до 4°С в защищенном от света месте (холодильная камера).

Экстракты хранят в стеклянной таре, укупоренной навинчивающейся крышкой и пробкой с прокладкой, в защищенном от света месте. Хранят в прохладном месте при температуре 12-15°С.

Мази, линименты хранят в прохладном (+12 — +15°С), защищенном от света месте в плотно укупоренной таре.

Суппозитории хранят в сухом, прохладном (+12 — +15°С), защищенном от света месте.

Аэрозоли хранят при температуре от +3 до +35°С в сухом, защищенное от света месте, вдали от огня и отопительных приборов. Следует оберегать от ударов и механических повреждений.

Дезинфицирующие средства хранят в герметично укупоренной таре, в защищенном от света прохладном месте, в изолированном помещении, вдали от помещений хранения пластмассовых, резиновых и металлических изделий и получения дистиллированной воды.

— в зависимости от способа применения (внутреннее или наружное);

— лекарственные вещества; «ангро» (отдельно хранят жидкие от сыпучих, газообразных и др.);

— в соответствии с физико-химическими свойствами лекарственных средств и влиянием внешней среды;

— с ограниченными сроками годности.

Не рекомендуется располагать рядом лекарственные средства, созвучные по названию, для внутреннего применения с сильно различающимися высшими разовыми дозами, и располагать их в алфавитном порядке. Изделия медицинского назначения хранить по группам:

— изделия из пластмассы;

— перевязочные средства и вспомогательные материалы;

— изделия медицинской техники.

Лекарственные средства, требующие защиты от действия света, следует хранить в таре из светозащитных материалов (стеклянной, таре оранжевого стекла, металлической таре, упаковке из алюминиевой фольги или полимерных материалов, окрашенных в черный, коричневый или оранжевый цвета), в темном помещении.

Лекарственные средства, требующие защиты от воздействия атмосферных паров воды, следует хранить в прохладном месте, в плотно укупоренной таре из материалов, непроницаемых для паров воды.

Лекарственные средства с выраженными гигроскопическими свойствами следует хранить в сухом помещении в стеклянной таре с герметичной укупоркой.

Лекарственные средства, требующие защиты от воздействия газов, содержащихся в окружающей среде, следует хранить в герметически укупоренной таре из материалов, непроницаемых для газов, по возможности запаянной доверху.

Пахучие лекарственные средства следует хранить изолированно в герметически закрытой таре раздельно по наименованиям.

Красящие лекарственные средства необходимо хранить в специальных шкафах в плотно укупоренной таре, раздельно по наименованиям.

5. Основные фармацевтические требования, предъявляемые к организации фасовочных работ на складе

При поступлении промышленной продукции в крупной расфасовке (ангро) на складе возможна организация фасовочного отдела. Основной задачей этого отдела является перефасовка промышленной продукции с учетом размеров фасовок, отвечающих требованиям потребителей (лечебно-профилактических учреждений, аптек и др.).

В соответствии с основными требованиями WHO 1991 года, фармацевтической науки и практики структурное подразделение склада по перефасовке промышленной продукции, поступающей ангро, должно имет:

1. Комплекс помещений, обеспечивающих оптимальные условия для осуществления технологического процесса.

2. Комплекс служебно-бытовых помещений, предназначенных для нормальной деятельности и отдыха производственного персонала.

3. Комплекс технологического и другого оборудования для обеспечения производственной деятельности в данном структурном подразделении склада.

Комплекс производственных помещений должен размешаться таким образом, чтобы исключить доступ в них посторонних лиц. Комплекс состоит из:

— помещения временного хранения лекарственных средств (ангро), получаемых от поставщика и подвергающихся в дальнейшем перефасовке;

— моечной, включающей сушку посуды;

— помещения (зоны) хранения вспомогательного материала;

— помещения хранения (временного) готовой продукции.

Помещение для временного хранения лекарственных средств (ангро), поступающих от производителей, должны быть оборудованы стеллажами для размещения товара и иметь зоны для его распаковки, временного хранения вторичной тары и зону движения и разворота внутрискладских транспортных средств, возможна организация ленточного транспортера с выносом механизма из фасовочной.

Использование других средств механизации зависит от объема и размеров фасовки (ангро) поступающего товара.

Данное помещение должно быть изолировано от общего приемного отделения склада и располагаться в непосредственной близости от него.

Отделка помещений должна отвечать требованиям WHO 1991 года, санитарно-гигиеническим требованиям, то есть возможности влажной уборки, исключения пылеобразования при движении средств механизации. Температура 16-18°С, относительная влажность 60-70% (ГФ -XI).

Помещение для перефасовки промышленной продукции (фасовочная) должно быть снабжено шлюзом с целью исключения попадания загрязнения а производственное помещение из помещения временного хранения лекарственных средств в фасовочную и из фасовочной в помещение временного хранения готовой продукции. При использовании транспортера, он должен заканчиваться в шлюзе.

В фасовочной должны быть оборудованы следующие рабочие места:

— прием товара (ангро) из помещения временного хранения;

— непосредственно перефасовка продукции (от двух и более рабочих мест в зависимости от фасуемой лекарственной формы);

— укупорка и маркировка готовой продукции;

— контроль готовой продукции.

Оснащение рабочих мест должно быть функциональным, с максимальным использованием средств механизации.

Общая площадь фасовочной не должна быть менее 110 кв.м для размещения фасовочной линии.

Отделка помещений фасовочной должна отвечать требованиям WHO-GMP 1991 года, санитарно-гигиеническим требованиям, дающим возможность влажной уборки помещений.

Внутренние поверхности (стены, полы, потолки) должны быть гладкими, без трещин и открытых соединений. Не должны осыпаться частички облицовки, легко поддаваться эффективной уборке и дезинфекции.

Полы — иметь необразуюшее пыль покрытие; оборудование для освещения, вентиляционные точки и др. средства должны располагаться, не создавая дополнительных углублений, затрудняющих уборку.

Фасовочная должна иметь двойное освещение — естественное и искусственное. Температура помещения 18-20°С. Вентиляция должна быть эффективной, иметь приспособления для контроля воздуха (включая температуру, влажность).

Моечная предназначена для обработки посуды, необходимой для фасовочных работ. Она должна быть оборудована моечными машинами, сушильным оборудованием и транспортными средствами для доставки посуды к рабочему месту в фасовочной. Ее площадь должна быть не менее 30 кв.м. Моечная должна примыкать непосредственно к фасовочной и иметь передаточное окно. Помещение хранения вспомогательного материала предназначено для хранения этикеток, колпачков и т.д.

Помещение временного хранения готовой продукции должно отделяться от фасовочной шлюзом для предотвращения попадания загрязнения.

Оснащение данного помещения, его отделка и освещение аналогичны требованиям, предъявляемым к помещению временного хранения лекарственных средств (ангро).

Данное помещение должно иметь зону временного хранения готовой продукции, оснащенную стеллажами, зону упаковки во вторичную тару, зону для движения внутрискладских транспортных средств. Комплекс служебно-бытовых помещений должен включать:

— кабинет заведующего структурным подразделением (площадью не менее 16 кв.м);

— помещения для учета поступления и движения товара, поступающего в данное структурное подразделение склада;

— комнату для отдыха персонала;

— гардеробную для верхней одежды;

— санитарный узел (туалет с умывальником в шлюзе, душ);

— санитарный шлюз для сотрудников отдела.

Кабинет заведующего структурным подразделением склада по перефасовке лекарственных средств должен находиться вне производственных помещений и быть приближенным к приемному отделению склада.

Помещение для учета поступления и движения товара необходимо оборудовать электронно-вычислительной техникой, размеры которой должны соответствовать ее числу, иметь двойное освещение (естественное и искусственное) и все условия для размещения, работы и безопасности ЭВМ.

Комната персонала предназначена для отдыха сотрудников отдела. Гардеробная верхней одежды должна быть изолирована от гардеробной сменной одежды. Последняя должна быть оборудована двойными шкафчиками, число которых должно соответствовать числу работающих в фасовочной.

Остальные помещения должны отвечать общим требованиям. Примерная схема размещения помещений склада товара представлена на рис. 1, 2.